製藥領域的 FDA 符合性客戶案例 - IRM 企業

Solutions高彈性輕鬆可視化高穩定度改善能力改善操作率改善品質客戶案例

IRM 企業專門製造壓片機、膠囊填充機和制粒設備,這些設備廣泛應用於製藥、營養保健品以及相關產業。在過去的 40 年裡,IRM 已向全球超過 60 個國家供應了逾 5000 台機器。IRM 選擇 Pro-face 的三大理由正是產品的多功能性、可靠性以及強大的支援系統。

背景與挑戰

隨著製藥公司規模的擴大和對監管市場如美國 FDA、英國 MHRA 和歐盟 GMP 的進入,他們對設備的要求也越來越嚴格。他們需要機器遵守 21 CFR 第 11 部分的規範,這對傳統的 HMI + PLC 系統來說是不可行的,因為這需要更加可靠的硬件和軟件,這就是為什麼需要 IPC (Windows) + SCADA (BLUE Open Studio) + 專門的應用程序。

解決方案 - 選擇 Pro-face 產品的理由 -

多功能性

工業級 PC PS6000 系列配備了第 8 代處理器,提供多種多點觸控顯示器選項,並擁有豐富的可配置工具。PS6000 結合 BLUE Open Studio,可以輕鬆開發符合 FDA 要求的應用,並能將多台機器整合至一個平台,且支持 BLUE Open Studio 的多驅動雲端功能。

可靠性

它提供了一個非常堅固的終端設備,能夠處理多任務,承擔重負,並支持精確的配置,這是製藥行業所必需的。這些特性都有助於提升機器的生產效率和精準度。

支援

Proface的支援服務非常出色。每當我們提出問題,他們的回應都非常迅速。因此,我的客戶感到滿意,我也對他們感到滿意。

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