제약 분야의 FDA 규정 준수 고객 사례 – IRM Enterprises

IRM은 제약, 건강기능식품 및 관련 산업을 위해 알약 압축기, 캡슐 충전기 및 제정(제초) 장비를 제조하는 기업입니다. 전 세계 60개국 이상에 5,000대 이상의 장비를 공급해 온 40년 이상의 경험을 바탕으로, IRM은 세 가지 기준 — 다용도성, 신뢰성, 지원체계 — 에 따라 Pro-face 제품을 선택했습니다.

배경 및 과제

현재 제약 기업들은 규모가 커지고 있으며, 미국 FDA, 영국 MHRA, EU GMP 등 국제 규제 시장으로의 진출이 활발해지면서 더 높은 수준의 요구사항을 충족해야 합니다. 특히 21 CFR Part 11 준수를 위해, 기존의 HMI + PLC 조합만으로는 충분하지 않았기 때문에 보다 신뢰할 수 있는 하드웨어·소프트웨어 구성이 필요했습니다. 그 결과 IPC(Windows) + SCADA(BLUE Open Studio) + 자체 애플리케이션 조합이 요구되었습니다.

솔루션 – Pro-face 제품을 선택한 이유 –

다용도성

PS6000 시리즈 산업용 PC는 8세대 프로세서를 기반으로 하며 멀티터치가 가능한 다양한 디스플레이 옵션과 구성 가능한 여러 도구를 제공합니다. 또한 PS6000과 BLUE Open Studio는 FDA 요구사항을 충족하는 애플리케이션을 쉽게 개발할 수 있으며, 여러 장비를 하나의 플랫폼으로 통합하고 다양한 드라이버를 통해 클라우드 환경에서도 지원할 수 있습니다.

신뢰성

PS6000 시리즈는 매우 견고한 단말기를 제공하여 멀티태스킹을 안정적으로 처리하고 다양한 부하에도 견딜 수 있도록 설계되었습니다. 이를 통해 기계의 생산성과 정확도가 크게 향상되었습니다.

지원

Pro-face의 지원은 매우 뛰어납니다. 문의사항이 있을 때마다 빠르게 대응해 주기 때문에, 고객 만족도가 높고 저 역시 매우 만족하고 있습니다.

PS6000 시리즈

HMI 리더의 새로운 PS6000 시리즈는 단말기로서 견고하고, PC로서 개방적이며 고성능이면서 경제성을 갖춘 제품입니다. 가장 신뢰할 수 있는 PC 기반 아키텍처를 통해 생산성을 향상시켜 보세요.
PS6000이란?

BLUE Open Studio

Pro-face BLUE Open Studio는 사용자가 SCADA HMI 애플리케이션, 대시보드, OEE 인터페이스를 개발하고 실행하는 데 필요한 모든 기능을 통합한 개발·런타임 소프트웨어입니다.
Web Viewer란?