제약 분야의 FDA 규정 준수 고객 사례 – IRM Enterprises

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IRM은 제약, 영양제 및 관련 산업을 위해 알약 압축기, 캡슐 채움 기계 및 제초 장비를 제조합니다. 글로벌적으로 60 개국 이상에 5000 대 이상의 기계를 공급한 경험이 40 년 이상이며, IRM 제조업체는 세 가지 기준에 따라 Pro-face를 선택했습니다. 첫 번째 이유는 다용도성입니다. 두 번째 이유는 신뢰성입니다. 세 번째 이유는 지원 시스템입니다.

배경 및 과제

지금은 제약 회사가 대규모이며 미국 FDA, 영국 MHRA 및 EU GMP와 같은 규제 시장으로 진출하고 있기 때문에 더욱 요구가 높아지고 있습니다. 그들은 기계가 21 CFR Part 11에 준하는 것을 원합니다. 이는 HMI + PLC에서 불가능했기 때문에 이 시스템에는 더욱 신뢰할 수 있는 하드웨어 및 소프트웨어가 필요하므로 IPC (Windows) + SCADA (BLUE Open Studio) + 그들의 응용 프로그램이 필요합니다.

솔루션 - Pro-face 제품을 선택하는 이유-

다용도성

산업용 PC PS6000 시리즈는 8 세대 프로세서를 갖추고 있으며 멀티 터치 작동이 가능한 다양한 디스플레이와 많은 구성 가능한 도구를 갖추고 있습니다. 또한 PS6000과 BLUE Open Studio는 FDA 애플리케이션을 쉽게 개발할 수 있으며, 다수의 기계를 하나의 플랫폼으로 통합하고 BLUE Open Studio의 다양한 드라이버에 의해 클라우드에서 지원될 수 있습니다.

신뢰성

매우 견고한 단말기를 제공하여 멀티 태스킹을 처리하고 여러 부하를 견딜 수 있으며 올바른 구성을 지원합니다. 이 모든 것이 기계 생산성과 정확성을 향상시키는 데 도움이 되었습니다.

지원

지원이 매우 좋습니다. 쿼리가 있을 때마다 그들에게 보내고 그들의 응답이 매우 빠릅니다. 그래서 내 고객들은 행복하고 나도 그들과 행복합니다.

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